Ceci est un médicament, veuillez lire attentivement la notice ! Les informations relatives aux précautions d'emploi : interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables ainsi que la posologie sont détaillées par la notice de ce médicament, téléchargeable et imprimable en bas de descriptif.
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Pharmacovigilance : Déclarer un effet indésirable
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.
ATTENTION: La forme Nicoretteskin 15mg/16h constitue la première étape pour les fumeurs moyennement à faiblement dépendants.
Pour plus de conseils sur le sevrage tabagique et pour réaliser le test de Fagerström qui permet de connaître votre niveau de dépendance au tabac, cliquez ici.
La nicotine étant le facteur essentiel de la dépendance au tabac, les substituts nicotiniques dispensent de la nicotine en diminuant les variations de sa concentration sanguine. Cela permet de minimiser les syndromes de sevrage lors d'un arrêt du tabagisme.
L'indication de ce traitement est principalement fonction du niveau de dépendance.
1 patch de 15mg/16h libère 15 mg de nicotine sur 16 heures.
Boîte de 28 patchs.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
L'administration de nicotine la journée par le dispositif transdermique ne provoque pas les troubles du sommeil parfois constatés lors d'une administration de nicotine pendant la nuit.
Pour les fumeurs moyennement dépendants : score de Fagerström 7 à 10 :
- 1ère étape : patch 25mg/16h, 1 fois par jour pendant 8 semaines
- puis 2ème étape : patch 15mg/16h, 1 fois par jour pendant 2 semaines
- puis 3ème étape : patch 10mg/16h, 1 fois par jour pendant 2 semaines
à raison de 1 patch par jour actif sur 16 heures.
Pour les fumeurs faiblement dépendants : score de Fagerström 3 à 6 :
- commencer par l'étape 2 à savoir : patch 15mg/16h, 1 fois par jour pendant 8 semaines
- puis 3ème étape : patch 10mg/16h, 1 fois par jour pendant 4 semaines
à raison de 1 patch par jour actif sur 16 heures
Pour les scores 5 et 6, si les symptômes de manque persistent après 1 à 7 jours, aller à l'étape 1.
A noter : le score de Fagerström est un test qui permet d'évaluer la dépendance physique à la cigarette.
Patchs sous forme de dispositifs transdermiques.
Le dispositif transdermique doit être appliqué sur une partie saine de la peau le matin au lever, et retiré le soir au coucher, soit environ 16 heures plus tard.
Le site d'application devra être changé chaque jour en évitant, si possible, de replacer le dispositif transdermique au même endroit pendant quelques jours.
Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez, et se laver les mains après application.
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (allergie)
- Non-fumeur ou fumeur occasionnel
- Affection cutanée pouvant gêner l'utilisation d'un dispositif transdermique
Diabète : il faut conseiller aux patients diabétiques de surveiller leur glycémie plus attentivement que d'habitude, à l'arrêt du tabac et lors de l'initiation du traitement de substitution, car la diminution de la libération de cathécholamines induite par la nicotine peut affecter le métabolisme des glucides.
Maladies cardio-vasculaires : Chez les patients ayant eu récemment un infarctus du myocarde, présentant un angor instable ou s'étant aggravé incluant l'angor de Prinzmetal, des arythmies cardiaques sévères, une hypertension non contrôlée ou un accident vasculaire cérébral récent, l'arrêt du tabac ou la mise en place du traitement de substitution doit se faire sous étroite surveillance médicale.
Affections cutanées : utiliser avec précaution. En cas de réaction cutanée sévère ou persistante, il est recommandé d'arrêter le traitement et d'utiliser une autre forme pharmaceutique.
Insuffisance rénale ou hépatique : utiliser avec précaution chez les patients atteints d'une forme modérée à sévère d'insuffisance hépatique et/ou d'insuffisance rénale sévère car la clairance de la nicotine ou ses métabolites peut être diminuée avec le risque d'une augmentation possible des effets indésirables.
Phéochromocytome et hyperthyroïdie non contrôlée : utiliser avec précaution chez les patients souffrant d'hyperthyroïdie non contrôlée ou de phéochromocytome car la nicotine provoque la libération de catécholamines
Maladies gastro-intestinales : utiliser avec précaution chez les patients souffrant d'ulcère gastroduodénal car la nicotine peut exacerber les symptômes.
Grossesse : ne pas prendre sans avis médical
Allaitement : ne pas prendre sans avis médical
- Insomnie (très fréquent), rêves anormaux (fréquents)
- Érythème au site d'application, prurit au site d'application (très fréquents)
- Céphalée, étourdissement, paresthésie (fréquents)
- Constipation, diarrhée, douleur abdominale, nausée, vomissements, sécheresse de la bouche (fréquents)
- Myalgie (fréquent)
- Érosion au site d''application, papules au site d''application, asthénie, irritabilité (fréquents)
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Les médicaments suivants peuvent nécessiter un ajustement de dose à l'arrêt du tabagisme :
- Insuline : Augmentation de l'absorption sous-cutanée de l'insuline
- Théophylline, Clozapine, Ropinirole, Méthadone : induction réduite du CYP1A2
Danger pour les jeunes enfants : les doses de nicotine tolérées par les fumeurs adultes et adolescents peuvent provoquer une intoxication sévère, voire mortelle, chez les jeunes enfants.
