A quoi sert Mycohydralin 500mg Mycose vaginale ?
Il permet de traiter localement les mycoses vaginales à levures sensibles, notamment à Candida.
En cas d'atteinte vulvaire associée, il est recommandé de compléter le traitement vaginal par l'application d'une crème au clotrimazole à 1 % sur les lésions.
Ce médicament est réservé à l'adulte.
Propriétés
Le clotrimazole est un dérivé imidazolé synthétique ayant un effet antifongique à large spectre. Il est actif sur les dermatophytes, les moisissures, les levures, etc.
En fonction de sa concentration au site d'infection, le clotrimazole peut avoir un effet fongistatique ou fongicide. Il agit en inhibant la synthèse de l'ergostérol provoquant des dysfonctionnements structurels et fonctionnels de la membrane cytoplasmique. In vitro, l'activité est limitée aux éléments favorisant la prolifération fongique ; les spores sont légèrement sensibles.
In vitro, le clotrimazole inhibe la multiplication des corynébactéries et des cocci à gram positif (à l'exception des entérocoques), et ce à des concentrations allant de 0,5 à 10 µg de clotrimazole par millilitre de substrat.
En plus de son action antimycotique, le clotrimazole agit aussi sur les microorganismes à gram positif (streptocoques, staphylocoques, Gardnerella vaginalis), et sur les bactéries à gram négatif (bactéroïdes).
Il est très rare d'observer des souches résistantes appartenant à des espèces de champignons sensibles. En effet, le développement des résistances secondaires lors d'utilisation thérapeutique n'a été observé que dans des cas isolés.
Composition de Mycohydralin 500mg Mycose vaginale
Il est composé de 500 mg de Clotrimazole.
Ses excipients sont : lactose, amidon de maïs, acide lactique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, crospovidone, hypromellose, cellulose microcristalline, lactate de calcium.
Quelles sont les Précautions d'emploi ?
Ne pas avaler. Le comprimé doit être placé au fond du vagin.
Mises en garde :
Un avis médical est nécessaire si l'épisode de mycose s'accompagne d'un des symptômes suivants :
-Fièvre, nausée, vomissement.
-Douleurs abdominales basses.
-Douleurs au dos ou aux épaules.
-Sécrétions vaginales accompagnées de mauvaises odeurs.
-Hémorragie vaginale.
Précautions d'emploi :
En cas de candidose, il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
Les douches vaginales doivent être évitées.
L'utilisation de tampons internes, de spermicides, de préservatifs ou de diaphragmes doit être évitée pendant le traitement avec Mycohydralin (risque de rupture du préservatif ou du diaphragme).
Il est recommandé d'éviter les rapports sexuels en cas de mycose vulvovaginale afin de réduire le risque d'infection du partenaire.
Afin d'éviter une recontamination, le traitement du partenaire sexuel pourrait être envisagé.
Posologie de Mycohdralin 500 mg Mycose vaginale
Comprimé vaginal à 500 mg :
1 comprimé vaginal le soir au coucher, en administration unique, introduit profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours, un deuxième comprimé vaginal peut être administré.
Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours, un avis médical doit être sollicité.
Quelles sont les contre indications ?
Ne pas utiliser Mycohydralin comprimé vaginal en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
Information/Avis
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Forme et présentation
Il se présente sous forme de comprimé vaginal à 500 mg : Boîte de 1, sous plaquette, avec applicateur.
Mode d'administration
Utilisation sans applicateur :
Après un lavage complet des mains, introduire profondément le comprimé dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.
Utilisation avec applicateur :
Utiliser l'applicateur pour introduire le comprimé dans le vagin, de préférence le soir au coucher.
Sortez l'applicateur de son emballage. Tirez sur le piston (A) jusqu'à la butée. Sortez le comprimé de son blister et enfoncez-le sur 1 cm dans l'applicateur (B) de telle sorte que la partie arrondie du comprimé soit à l'extérieur de l'applicateur.
Placez l'applicateur à l'entrée de l'ouverture vaginale puis introduisez-le profondément dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de s'allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.
Maintenez l'applicateur dans cette position puis presser le piston (A) de façon à déposer le comprimé dans le vagin. Retirez délicatement l'applicateur.
Après l'emploi, nettoyez soigneusement l'applicateur à l'eau chaude (pas bouillante). Pour cela, retirez complètement la tige (A) de l'applicateur (B), au-delà de la butée.
L'applicateur ne doit pas être jeté dans les toilettes.
Afin de bien se dissoudre au niveau vaginal, le comprimé Mycohydralin nécessite un minimum d'hydratation au niveau local. En cas de sécheresse vaginale, il est possible que le comprimé ne se désagrège pas convenablement. Le comprimé doit être introduit profondément au niveau vaginal, en position couchée.
Interactions
L'utilisation concomitante de clotrimazole et de tacrolimus ou de sirolimus peut engendrer une augmentation du niveau plasmatique. Les patients concernés doivent être étroitement surveillés afin de prévenir le risque de surdosage en tacrolimus ou en sirolimus. Si nécessaire, la détermination des niveaux plasmatiques respectifs peut être conduite.
Que faire en cas de Fertilité - Grossesse - Allaitement ?
Grossesse :
Les données de l'utilisation du clotrimazole chez la femme enceinte sont limitées.
Les études sur les animaux ne montrent pas d'effets nocifs à l'égard de la reproduction (cf Sécurité préclinique).
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du clotrimazole pendant le premier trimestre de la grossesse.
L'utilisation de l'applicateur est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement :
Les données pharmacodynamiques et toxicologiques chez l'animal ont montré une excrétion du clotrimazole et de ses métabolites dans le lait.
Par mesure de précaution, l'allaitement doit être interrompu pendant la durée du traitement au clotrimazole.
Quels sont les effets indésirables ?
Les notifications spontanées recueillies depuis la mise sur le marché du clotrimazole ont permis d'identifier les effets indésirables suivants. Leur fréquence est indéterminée (ne peut être définie sur la base des données disponibles) :
Réactions immunoallergiques :
-Affections de la peau et du tissu sous-cutané : urticaire, rash, prurit.
-Affections vasculaires : syncope, hypotension.
-Affection respiratoires, thoraciques et médiastinales : dyspnée (difficultés à respirer)
-Troubles généraux et anomalie au site d'administration : irritations, brûlures, oedème.
-Affections des organes de reproduction et du sein : hémorragie vaginale, douleurs pelviennes, inconfort.
-Affections gastro-intestinales : douleurs abdominales.
Modalités de conservation
Sa durée de conservation est de 4 ans.
