Melaxose pâte orale 6 sachets 10g

Indication

Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte.

Propriétés

Ce médicament Melaxose contient un laxatif osmotique (lactulose) et un laxatif lubrifiant (huile de paraffine). Le laxatif osmotique attire l'eau dans l'intestin et augmente le volume des selles. Le laxatif lubrifiant agit en ramollissant les selles et en facilitant leur progression dans l'intestin.
Il est utilisé dans le traitement symptomatique de la constipation.

Composition

par sachet: Lactulose 3,50g
Paraffine liquide 4,29g
Vaseline 2,14g
Excipients : aspartam (E 951), cholestérol, acide lactique, huile de bixine, huile essentielle de mandarine, huile essentielle de citron, huile essentielle d'orange douce.
Excipient à effet notoire: aspartam

Précaution d'emploi

Une utilisation prolongée (plus de 8 jours) dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée sans avis médical.
En l'absence de résultats cliniques dans la population pédiatrique, ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant.
En raison de la présence d'aspartam, l'utilisation de ce médicament doit être évitée chez des patients présentant un risque de phénylcétonurie.
Puisque la diarrhée induite par le lactulose peut entraîner un déséquilibre électrolytique, il est recommandé d'utiliser ce médicament avec précaution chez les patients susceptibles de développer des troubles électrolytiques (comme par exemple, les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, ou les patients sous traitement diurétique concomitant).
L'administration d'huile de paraffine, chez les personnes en position allongée ou ayant des difficultés de déglutition, doit se faire avec prudence en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie huileuse.

Posologie: comment prendre Melaxose en sachet?

Voie orale. Réservé à l'adulte.
La posologie journalière recommandée est de 1 sachet en une prise unique, le soir.
Le médicament ne doit pas être pris en position allongée ou juste avant d'aller se coucher (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
La posologie doit être adaptée aux besoins de chaque sujet en fonction de la réponse clinique.
La durée du traitement est limitée à 8 jours.
Si une diarrhée se manifeste, il faut diminuer la posologie. Si la diarrhée persiste, le traitement par Mexalose doit être interrompu.

Contre indication

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Maladie inflammatoire chronique de l'intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn), mégacôlon toxique, occlusion gastro-intestinale ou syndromes subocclusifs, perforation ou risque de perforation digestive, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

Information/Avis

Cette fiche permet la vente de "Melaxose" à un prix en accord avec les dispositions du code de la santé publique. Aucune promotion n'est autorisée sur la vente des médicaments afin de ne pas en favoriser la surconsommation.

Informations complémentaires

PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique: laxatifs osmotiques (lactulose, associations ; code ATC : A06AD61).
Ce médicament est un laxatif qui agit selon deux mécanismes différents :
Le lactulose augmente l'hydratation et le volume du contenu du côlon par effet osmotique.
L'huile de paraffine est un laxatif à action mécanique, qui agit en lubrifiant le contenu du côlon et en ramollissant les fèces.
Son action se manifeste au cours des 6 à 8 heures suivant l'administration.
PHARMACOCINÉTIQUE
Le lactulose, disaccharide de synthèse, traverse les parties hautes du tube digestif de manière inchangée et sans être absorbé. Lorsqu'il atteint le côlon, il est transformé sous l'effet de la flore saccharolytique locale, en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.
L'huile de paraffine n'est pas absorbée.

Forme et présentation

Le médicament melaxose se présente sous forme de pâte orale finement granuleuse, opaque et compacte, brillante, jaune à jaune-orange en sachet.

Interactions

En raison de la paraffine contenue dans ce médicament, l'emploi prolongé de celui-ci peut diminuer l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).

Fertilité - Grossesse - Allaitement

Grossesse :
Au vu des données disponibles et pour des raisons de sécurité, il est préférable d'éviter l'utilisation de Melaxose au cours de la grossesse.
Lors de l'administration d'huile de paraffine, l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K) peut diminuer chez la mère, constituant ainsi un risque potentiel de saignement chez le nouveau-né.
Lactulose : alors que seules quelques données cliniques ont été publiées, l'utilisation très large du lactulose s'est révélée rassurante au cours de la grossesse. Les études conduites chez l'animal n'ont pas montré d'effet tératogène.
Huile de paraffine : on ne dispose d'aucune donnée clinique ni animale.
Allaitement :
En raison de leurs caractéristiques pharmacocinétiques, les substances actives du médicament ne sont pas absorbées par le tractus intestinal. L'allaitement est donc possible lorsque la mère prend ce médicament.

Effets indésirables

Ballonnements, selles semi-liquides. Ces effets indésirables peuvent survenir en début de traitement mais ils cessent généralement après adaptation de la posologie.
Prurit, douleurs anales, perte de poids modérée.
L'huile de paraffine expose au risque de suintement anal et parfois d'irritation péri-anale.

Surdosage

Symptôme : Diarrhée.
Traitement : Arrêt du traitement ou diminution de la posologie. Une perte liquidienne importante due à une diarrhée ou à des vomissements peut nécessiter la correction du déséquilibre électrolytique.

Modalités de conservation

Durée de conservation : 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.