Ceci est un médicament, veuillez lire attentivement la notice ! Les informations relatives aux précautions d'emploi : interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables ainsi que la posologie sont détaillées par la notice de ce médicament, téléchargeable et imprimable en bas de descriptif.
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Pharmacovigilance : Déclarer un effet indésirable
1. Candidose
Les Candidoses rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d'un Candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
· Traitement:
- intertrigos en particulier génitaux-cruraux, anaux et périanaux,
- perlèche.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
· Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.
2. Dermatophyties
· Traitement:
- dermatophyties de la peau glabre,
- intertrigos génitaux et cruraux,
- intertrigos des orteils
3. Pityriasis versicolor
Nitrate de fenticonazole: 2,000 g
Quantité correspondant à fenticonazole base: 1,757 g
Pour 100 g de crème.
Excipients à effet notoire: lanoline, alcool cétylique, propylène glycol.
Excipients: Propylèneglycol, lanoline hydrogénée, huile d'amande, esters polyglycoliques d'acides gras (Xalifin 15), alcool cétylique, monostéarate de glycérol, édétate de Sodium (E 385), eau purifiée.
· Candidoses: il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de Candida).
· Eviter le contact avec les yeux.
· Ce médicament contient de la lanoline et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).
· Ce médicament contient de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).
· Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
Le produit doit être appliqué après une toilette soigneuse et séchage des lésions à traiter. Après application, masser doucement et régulièrement.
En général, une application par jour est suffisante. En fonction de la sévérité de l'infection, 2 applications par jour peuvent s'avérer nécessaires.
La durée du traitement est fonction du type de micro-organisme et du siège de la mycose; à titre indicatif:
· Candidoses:
- intertrigos: 2 à 3 semaines,
- onyxis et périonyxis: 2 mois
· Dermatophyties:
- dermatophyties de la peau glabre et intertrigos des grands plis: 2 à 4 semaines
- intertrigos des orteils: 3 à 6 semaines
· Pityriasis versicolor: 2 à 4 semaines.
Intolérance ou sensibilisation aux dérivés imidazolés (ou aux excipients lanoline hydrogénée, propylèneglycol).
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Classe pharmacothérapeutique: ANTIFONGIQUE LOCAL IMIDAZOLE (D. Dermatologie) Antifongique de synthèse à large spectre appartenant à la classe des imidazolés. Le nitrate de fenticonazole est actif sur: · les dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), · les levures (Candida, Malassezia furfur), · les bacilles et cocci Gram+ (streptocoques, staphylocoques...). Une action inhibitrice de la sécrétion de protéinases acides par Candida albicans a également été mis en évidence in vitro, mais elle n'est pas confirmée in vivo en l'absence d'étude.
Après application cutanée, le passage systémique est de l'ordre de 0,5 pour cent (taux plasmatiques <2 ng/ml, limite de détection; élimination dans les urines et les fèces < 0,5 pour cent de la dose). Le passage transcutané peut être augmenté en cas de peau lésée.
Au cours des études des fonctions de reproduction chez l'animal, il a été mis en évidence, comme pour certains autres imidazolés, un effet embryolétal et ftolétal à la dose de 5 mg/kg chez le lapin et de 40 mg/kg chez le rat, après administration orale.
Crème en tube (voir photo)
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Les études effectuées chez l'animal ont montré un effet embryolétal et ftolétal à la dose de 5 mg/kg chez le lapin et à la dose de 40 mg/kg chez le rat, après administration orale. En clinique, il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant, sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du nitrate de fenticonazole lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, malgré le mode d'administration et l'absence vraisemblable de passage systémique, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le nitrate de fenticonazole pendant la grossesse.
Le passage du nitrate de fenticonazole dans le lait maternel à partir de cette forme topique est à priori négligeable.
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
· l'apparition d'effets systémiques est peu probable en raison du faible taux de résorption du fenticonazole au niveau de la peau saine. Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.
· localement, rares manifestations d'intolérance, sensation de brûlure, parfois de prurit, érythème.
3 ans
