FORMES et PRÉSENTATIONS
HUMEX Rhume et Rhinopharyngite : solution pour pulvérisation nasale
Flacon de 15 mL avec embout nasal
COMPOSITION
Chlorure de benzalkonium: 0,04 g pour 100 mL de solution (soit 0.04%).
Excipient à effet notoire : cinéole (eucalyptol)
INDICATIONS
Traitement local d'appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois.
Adulte: 1 à 2 pulvérisations dans chaque narine 4 à 5 fois par jour.
Enfant de plus de 30 mois: 1 pulvérisation dans chaque narine 3 à 4 fois par jour.
CONTRE-INDICATIONS
- Hypersensibilité à l'un des constituants, en particulier aux ammoniums quaternaires.
- Lié à la présence de cinéole en tant qu'excipient: enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Cette spécialité contient du cinéole (dérivé terpénique) en tant qu'excipient, qui peut abaisser le seuil épileptogène.
A doses excessives, risque:
· d'accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant.
· de pauses respiratoires et de collapsus chez le nourrisson.
Respecter les conseils d'utilisation et les posologies, en particulier: ne jamais dépasser les doses recommandées.
Dès l'ouverture du conditionnement, et à fortiori dès la première utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible. L'indication ne justifie pas de traitement prolongé. Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé. · En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipient.
INTERACTIONS
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Allaitement: ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de données sur le passage du cinéole dans le lait et de sa toxicité neurologique chez le nourrisson.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Possibilité d'allergie
- Irritation locale
-Risque de convulsions chez l'enfant, d'agitation, de confusion chez les sujets âgés : en cas de non respect des posologies.
SURDOSAGE
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté