A quoi sert Forlax 10 g ?
Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 8 ans.
Une cause organique devra être écartée avant d'initier le traitement. Forlax 10 g doit rester un traitement temporaire de la constipation, d'une durée n'excédant pas 3 mois chez l'enfant, en association aux mesures hygiénodiététiques adaptées. La persistance des troubles malgré les mesures hygiénodiététiques associées devra faire rechercher et traiter une pathologie sous-jacente.
Propriétés
Le macrogol s'emploie pour lutter contre les constipations occasionnelles ou les impactions fécales (constipations sévères se traduisant par une impossibilité à émettre des selles, parfois secondaire à la consommation de certains médicaments). Dans ces situations, cette substance peut être associée à du bicarbonate de sodium et/ou à du potassium. Le macrogol s'utilise également en préparation du patient avant une intervention chirurgicale ou un examen coloscopique en procédant à un lavage du colon en éliminant toutes les matières qui s'y trouvent. En principe le macrogol peut être employé dès l'âge de 8 ans et dans tous les cas pour une durée maximale de trois mois.
est une substance laxative osmotique, il est capable d'entraîner une augmentation du volume des liquides intestinaux. Cette augmentation va d'une part amollir les selles et d'autre part stimuler l'intestin et le colon (via des récepteurs neuromusculaires se trouvant dans la paroi du tube digestif). Ils vont alors augmenter leur motricité de façon à expulser les selles qui seront par ailleurs devenues moins denses.
Composition de Forlax 10 g
p sachet | |
Macrogol (DCI) 4000* | 10 g |
Excipients : saccharine sodique (E 954), arôme orange-pamplemousse (dont sorbitol [E 420] et anhydride sulfureux [E 220]).
* PEG 4000 ou polyéthylèneglycol 4000.
Précaution d'emploi
Mises en garde :
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique tel que :
-enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
-activité physique adaptée et rééducation de l'exonération.
Une cause organique devra être écartée avant d'initier le traitement.
Ce médicament contient du macrogol (polyéthylène glycol). Des réactions d'hypersensibilité (choc anaphylactique, angio-oedème, urticaire, éruption, prurit, érythème) ont été rapportées avec des spécialités contenant du macrogol, voir Effets indésirables.
Ce médicament contient du dioxyde de soufre et peut provoquer dans de rares cas des réactions allergiques sévères et un bronchospasme (diminution du calibre des bronches).
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
En cas de diarrhée, il convient de surveiller les patients à risque de déséquilibre hydroélectrolytique (par exemple sujet âgé, patient avec insuffisance hépatique ou insuffisance rénale ou sous traitement diurétique) et d'envisager un contrôle des électrolytes.
Des cas d'inhalation ont été rapportés lors de l'administration par sonde nasogastrique de volumes importants de polyéthylène glycol et d'électrolytes. Les enfants présentant une atteinte neurologique avec des troubles oromoteurs sont particulièrement exposés à ce risque d'inhalation.
Précautions d'emploi :
Forlax ne contenant pas de quantité significative de sucre ou de polyol, il peut être prescrit aux patients diabétiques ou aux patients soumis à un régime exempt de galactose.
Posologie de Forlax 10 g
La posologie est de 1 à 2 sachets dose par jour (10 à 20 g), à prendre de préférence en une seule prise, le matin.
La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets cliniques obtenus et peut aller de 1 sachet un jour sur deux (en particulier chez l'enfant) à 2 sachets par jour. L'effet de Forlax se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration.
Population pédiatrique :
Chez l'enfant, compte tenu de l'absence de données cliniques au-delà de 3 mois, la durée du traitement ne devra pas dépasser 3 mois.
L'amélioration du transit intestinal induite par le traitement sera maintenue par les mesures hygiéno-diététiques.
Contre indication
-Maladies inflammatoires sévères de l'intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn) ou mégacôlon toxique (complication généralement grave survenant à la suite d'une maladie inflammatoire de type cryptogénétique concernant l'intestin)
-Perforation digestive ou risque de perforation digestive.
-Ileus ou suspicion d'occlusion intestinale, sténose symptomatique.
-Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
-Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés dans la composition de ce médicament.
Information/Avis
Ce site permet l'achat de Forlax 10g sur internet à un prix qui respecte les dispositions du code la Santé publique. Aucune promotion n'est autorisée sur la vente des médicaments afin de ne pas en favoriser la surconsommation.
Forme et présentation
C'est une poudre pour solution buvable (avec une odeur et un goût d'orange et de pamplemousse ; blanche à blanchâtre) : Sachets, boîte de 20.
Mode d'administration
Le contenu de chaque sachet doit être dissous dans un verre d'eau juste avant d'être administré.
Fertilité - Grossesse - Allaitement
Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction.
Il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de Forlax chez la femme enceinte.
Aucun effet pendant la grossesse n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique à Forlax est négligeable.
Forlax peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement :
Il n'y pas de données concernant l'excrétion de Forlax dans le lait maternel.
Aucun effet chez les nouveau-nés/ nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui allaite à Forlax est négligeable. Forlax peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité :
Aucune étude de fertilité n'a été réalisée avec Forlax. Cependant, dans la mesure où le macrogol 4000 n'est pas absorbé de façon significative, aucun effet sur la fertilité n'est attendu.
Effets indésirables
La fréquence des effets indésirables peut être classée comme suit : très fréquent ( 1/10), fréquent ( 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( 1/1000 à < 1/100), rare ( 1/10 000 à < 1/1000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
- Chez l'adulte :
- Les effets indésirables listés dans le tableau ci-dessous ont été rapportés au cours des études cliniques (incluant environ 600 patients) et lors de la commercialisation du produit. En général, ces effets indésirables ont toujours été mineurs et transitoires, et ont concerné principalement l'appareil digestif :
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Système organe Effets indésirables Affections gastro-intestinales : Fréquent Douleurs abdominales, distention abdominale, diarrhée, nausées Peu fréquent Vomissements, défécation impérieuse, incontinence fécale Troubles du métabolisme et de la nutrition : Fréquence indéterminée Troubles électrolytiques (hyponatrémie qui est une concentration en sodium dans le plasma sanguin inférieure à 135 mmol/l. , hypokaliémie qui est uneL'hypokaliémie correspond à une diminution de la quantité de potassium contenue dans le sang avec une concentration plasmatique < 3,5 mmol/L ) et/ou déshydratation, en particulier chez le sujet âgé Affections du système immunitaire : Fréquence indéterminée Hypersensibilité : choc anaphylactique, angio-oedème, urticaire, éruption, prurit, érythème (une lésion dermatologique courante, qui se manifeste par une rougeur cutanée plus ou moins importante)
- Chez l'enfant :
- Les effets indésirables listés dans le tableau ci-dessous ont été rapportés au cours des études cliniques incluant 147 enfants âgés de 6 mois à 15 ans et lors de la commercialisation du produit. Comme chez l'adulte, ces effets indésirables ont généralement été mineurs et transitoires et ont concerné principalement l'appareil digestif :
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Système organe Effets indésirables Affections gastro-intestinales : Fréquent Douleurs abdominales, diarrhée* Peu fréquent Vomissements, distension abdominale, nausées Affections du système immunitaire : Fréquence indéterminée Hypersensibilité (choc anaphylactique, angio-oedème, urticaire, éruption, prurit) - * La diarrhée peut entraîner une douleur périanale.
Surdosage
Des diarrhées, douleurs abdominales et vomissements ont été rapportés. La diarrhée, due à une dose excessive, disparait à l'arrêt temporaire du traitement, ou après réduction de la posologie.
En cas de perte hydrique importante secondaire à la diarrhée ou aux vomissements, il peut être nécessaire de corriger les désordres hydroélectrolytiques.
Modalités de conservation
Durée de conservation : 3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.