Indication
Tendinites des membres supérieurs et inférieurs.
Oedèmes post-opératoires et post-traumatiques.Propriétés
Ce gel Flector 1% contient un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS): Diclofénac. Il lutte localement contre l'inflammation et la douleur.
Il est utilisé dans le traitement des tendinites et des dèmes survenant après un traumatisme ou une intervention chirurgicale. Composition
pour 100g : Diclofénac (DCI) épolamine 1,293g (sous forme de sel de sodium : 1 g/100 g)
Excipients : huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée, stéarate de macrogol, lécithine de soja, acide acrylique polymérisé, isopropanol, parfum floral PH (dont propylèneglycol et benzoate de méthyle), hydroxyde de sodium (qsp pH = 7,8), eau purifiée. Excipient à effet notoire: benzoate de méthyle, propylèneglycol.Précaution d'emploi
Mises en garde :
Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement.
Flector 1 % gel doit être employé uniquement sur une peau saine.
Afin de réduire tout risque de photosensibilisation, les patients doivent être informés d'éviter toute exposition aux rayonnements solaires (soleil ou cabines UV).
Ne pas employer sous pansement occlusif.
Les bronchospasmes peuvent être provoqués chez les patients présentant un asthme bronchique, une maladie allergique ou une allergie à l'acide acétylsalicylique ou à un autre AINS ou ayant des antécédents de ces pathologies. Le gel doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant ou non un asthme chronique, chez lesquels les crises d'asthme, d'urticaire ou de rhinites aiguës sont provoquées par l'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (cf Contre-indications). Afin de minimiser la survenue d'effets indésirables, il est recommandé d'utiliser la dose minimale efficace pour contrôler les symptômes pendant la période la plus courte possible.
Bien que la survenue d'effets indésirables d'ordre systémique soit rare, le gel doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, cardiaque ou hépatique, chez les patients présentant des antécédents d'ulcère digestif, de maladie intestinale inflammatoire ou de saignements digestifs. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens doivent être utilisés avec une précaution particulière chez les personnes âgées qui sont davantage sujettes aux effets indésirables.Précautions d'emploi :
Le diclofénac, administré sous forme de gel, est réservé à l'adulte, en l'absence d'études spécifiques d'innocuité menées chez l'enfant.
Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé.
Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
En raison de la présence de benzoate de méthyle, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.Comment utiliser Flector?
Entorses : 2 à 4 applications par jour.
Tendinites : 3 à 4 applications par jour.
Le traitement est limité à 5 jours, en l'absence de prescription médicale.
Sans amélioration pendant la durée de traitement recommandée, un médecin doit être consulté.
Sujets âgés :
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées qui sont davantage sujettes aux effets indésirables.
Enfants :
L'emploi du produit chez les enfants n'a pas été évalué et n'est donc pas recommandé.
Insuffisance rénale ou hépatique :
Pour l'utilisation de Flector 1 % gel chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiquesContre indication
Allergie au diclofénac ou aux substances d'activité proche telles que autres AINS, aspirine.
Allergie à l'un des excipients.
Peau lésée, qu'elle que soit la lésion : dermatoses suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
Femme enceinte (à partir du 6e mois de la grossesse)Information/Avis
Cette page permet la vente de "Flector Gel" à un prix en accord avec les dispositions du code de la santé publique. Aucune promotion n'est autorisée sur la vente des médicaments afin de ne pas en favoriser la surconsommation.Propriétés pharmacologiques
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoire non stéroïdien par voie cutanée (code ATC : M02AA15 ; M : système locomoteur).
Le diclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien dérivé de l'acide phénylacétique du groupe des acides aryl carboxyliques.
Sous forme de gel, il possède une activité locale anti-inflammatoire et antalgique.
PHARMACOCINÉTIQUE
Appliqué localement sous forme de gel, le diclofénac est absorbé à travers la peau.
Le passage systémique du gel, par rapport à celui des formes orales de diclofénac chez les volontaires sains, est de l'ordre de 6 %, par estimation d'après son excrétion urinaire et celle de ses métabolites hydroxylés, après administration unique.
Le passage systémique du gel, par rapport à celui des formes orales de diclofénac chez les volontaires sains, est de l'ordre de 13,9 % après administration réitérée.
Les concentrations mesurées dans le liquide synovial, de même que dans le tissu synovial, sont 40 fois supérieures aux concentrations plasmatiques.Forme et présentation
Le médicament Flector se présente sous forme de gel pour application locale à 1%.Mode d'administration
Voie locale. Réservé à l'adulte.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.Interactions
Interactions médicamenteuses :
En raison du faible passage systémique, lors d'un usage normal du gel, les interactions médicamenteuses signalées pour le diclofénac per os sont peu probables. Fertilité - Grossesse - Allaitement
Grossesse :
Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque.
Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer :
le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel), à un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligoamnios ;
la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.
Par extrapolation avec les autres voies d'administration : en dehors d'utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d'AINS ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse. Elle est contre-indiquée à partir du 6e mois.
Allaitement :
Par extrapolation avec les autres voies d'administration : les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite. Effets indésirables
Liés à la voie d'administration :
Rares manifestations allergiques cutanées à type de prurit ou érythème localisé.
Réactions d'hypersensibilité :
Dermatologiques.
Respiratoires : la survenue de crise d'asthme peut être liée chez certains sujets à une allergie à l'aspirine ou à un AINS. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.
Générales : réactions de type anaphylactique.
En raison de la présence de benzoate de méthyle : irritation de la peau, des yeux et des muqueuses (selon le lieu d'application).
En raison de la présence de propylèneglycol : risque d'eczéma de contact.
Autres effets systémiques des AINS :
Ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux).Surdosage
En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau.
En cas d'ingestion accidentelle, des effets similaires à ceux observés en cas de surdosage de diclofénac par voie orale et ayant pour conséquence des effets indésirables peuvent survenir. Les mesures thérapeutiques qui s'imposent sont celles généralement adoptées en cas d'intoxication avec les AINS. Le lavage gastrique et l'administration de charbon actif doivent être envisagés, surtout lorsque l'ingestion est récente.Modalités de conservation
3 ans.Sécurité préclinique
Le passage systémique du gel par rapport à celui des formes orales de diclofénac chez les volontaires sains est de l'ordre de 6 %, par estimation d'après son excrétion urinaire et celle de ses métabolites hydroxylés.
