Qu'est ce que le Flector Effigel?
Flector Effigel est un
gel antalgique (ou analgésique, destiné à réduire la douleur) anti-inflammatoire qui permet de traiter les
entorses, les foulures et les contusions (lésions sur une partie du corps entrainant une douleur non visible).
A quoi sert Flector Effigel?
Le gel Flector Effigel s'utilise comme traitement local de courte durée en cas de traumatismes bénins tels que des entorses (foulure) ou des contusions. Destiné à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
Composition
Contient du Diclofénac (DCI) sodique (1g/100 g) sous forme de diclofénac épolamine (anti-inflammatoire): 1,293 g/100 g).
Excipients (substances autre que le principe actif dans le médicament): hydroxystéarate de macrogolglycérol (dérivé de l'huile de ricin), stéarate de macrogol, lécithine de soja, acide acrylique polymérisé, hydroxyde de sodium, isopropanol, parfum floral PH (acétate de Benzyle, phényléthyl alcool, hydroxycitronellal, petit grain oil Paraguay, alcool cinnamique, propylène glycol, benzoate de méthyle), eau purifiée.
Excipients à effet notoire: huile de ricin, propylène glycol, benzoate de méthyle.
Précaution d'emploi
Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif.
Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux. Appliquer uniquement sur la zone douloureuse.
L'apparition d'une éruption cutanée après application impose l'arrêt immédiat du traitement.
Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des réactions cutanées.
En raison de la présence de benzoate de méthyle (composé organique constitué d'au moins deux éléments chimiques différents), ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.
Comment prendre Flector Effigel?
Appliquer le gel 3 fois par jour durant 4 jours maximum.
Mode d'administration par voie locale, en usage externe, réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
Pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire. Se laver les mains après chaque utilisation.
Contre indication
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:
- hypersensibilité (allergie) au diclofénac (anti-inflammatoire non stéroïdien), aux substances d'activité proche telles que des autres AINS (anti-inflammatoire non stéroïdien), aspirine ou à l'un des excipients contenus dans FlectorEffigel
- à partir du 6ème mois de la grossesse
- en cas de peau lésée, qu'elle que soit la lésion: dermatoses suintantes (maladies de la peau sans préjuger de leur localisation, de leur aspect ou de leur origine), eczéma (dermatose prurigineuse caractérisée par une inflammation non contagieuse de la peau qui s'accompagne de rougeurs, de fines vésicules, de squames et de démangeaisons), lésion infectée, brûlure ou plaie.
Information/Avis
Ce site permet l'achat de Flector Effigel sur internet à un prix qui respecte les dispositions du code la Santé publique. Aucune
promotion n'est autorisée sur la vente des médicaments afin de ne pas en favoriser la surconsommation.
Informations complémentaires
Classe pharmacothérapeutique: Anti-inflammatoire non stéroïdien à usage topique.
Le diclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien dérivé de l'acide phénylacétique du groupe des acides aryl carboxyliques. Sous forme de gel, il possède une activité locale anti-inflammatoire et antalgique. Appliqué localement sous forme de gel, le diclofénac est absorbé à travers la peau. Le passage systémique du gel, par rapport à celui des formes orales de diclofénac chez les volontaires sains, est de l'ordre de 6 %, par estimation d'après son excrétion urinaire et celle de ses métabolites hydroxylés, après administration unique. Le passage systémique du gel, par rapport à celui des formes orales de diclofénac chez les volontaires sains, est de l'ordre de 13,9 % après administration réitérée. Les concentrations mesurées dans le liquide synovial (liquide biologique produit par la membrane synoviale), de même que dans le tissu synovial, sont 40 fois supérieures aux concentrations plasmatiques. Les données précliniques issues des études de toxicité aiguë et à dose répétée, ainsi que des études de génotoxicité et de cancérogenèse réalisées avec le diclofénac n'ont pas montré de danger particulier pour l'homme aux doses thérapeutiques.
Chez l'animal, l'administration d'un inhibiteur de la synthèse de la prostaglandine a montré une augmentation des pertes pré- et postimplantatoires ainsi qu'une létalité embryofoetale. De plus, une augmentation de l'incidence de diverses malformations, dont cardiovasculaires, a été rapportée chez l'animal après administration d'un inhibiteur de la synthèse de la prostaglandine durant l'organogenèse.
Forme et présentation
FlectorEffigel est un gel à 1% conservé dans un flacon de 50g ou dans un tube de 60g.
Interactions
En raison du faible passage systémique, lors d'un usage normal du gel, les interactions médicamenteuses signalées pour le diclofénac sont peu probables.
Fertilité - Grossesse - Allaitement
Grossesse et gel Flector: L'inhibition de la synthèse des prostaglandines (aussi appelé dinoprostone, est un acide gras de la classe des prostaglandines, jouant un rôle important dans l'inflammation) peut affecter le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l'embryon ou dufœtus. Les données des études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fausse couche, de malformations cardiaques et de gastroschisis (aussi appelé laparoschisis est une malformation consistant en une fente de la paroi abdominale laparoschisis), après traitement par un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines (métabolites de l'acide arachidonique obtenues à partir de phospholipides membranaires par action de phospholipases) en début de grossesse. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire est passé de moins de 1 % à approximativement 1,5 %. Le risque paraît augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement. Chez l'animal, il a été montré que l'administration d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines provoquait une perte pré et postimplantatoire (permettant de détecter la présence d'éventuelles anomalies génétiques ou chromosomiques dans les embryons) accrue et une augmentation de la létalité embryofoetale (mortalité de l'embryon et dufœtus). De plus, une incidence supérieure de certaines malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours de la phase d'organogenèse de la gestation. Sauf nécessité absolue, le diclofénac ne doit donc pas être prescrit au cours des 24 premières semaines d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus). Si le diclofénac est administré chez une femme souhaitant être enceinte ou enceinte de moins de six mois, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
Au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus), tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à :
- une toxicité cardiopulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire)
- un dysfonctionnement rénal pouvant évoluer vers une insuffisance rénale associée à un oligohydramnios (Anomalie de la grossesse caractérisée par une quantité insuffisante de liquide amniotique par rapport à l'état d'avancement de la grossesse).
En fin de grossesse, la mère et le nouveau-né peuvent présenter :
- un allongement du temps de saignement du fait d'une action antiagrégante (diminution de l'agrégation plaquettaire et inhibe la formation du thrombus) pouvant survenir même après administration de très faibles doses de médicament
- une inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé.
En conséquence, le diclofénac est contre-indiqué au cours du troisième trimestre de la grossesse au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus).
Allaitement et Flector gel: Par mesure de précaution, il convient d'éviter dadministrer le diclofénac comme tous les AINS (anti inflammatoire non stéroïdiens) en cas d'allaitement. Si la situation impose son utilisation, le diclofénac gel ne doit pas être appliqué sur les seins chez les mères qui allaitent.
Conduite et utilisation de machines
Bien que la survenue de tels effets soit très peu probable lors de l'utilisation de préparations cutanées telles que FlectorEffigel, les patients ayant déjà souffert de vertiges ou d'autres troubles du système nerveux central. S'abstenir de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines pendant la prise d'AINS.
Surdosage
En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau. En cas d'ingestion accidentelle, des effets similaires à ceux observés en cas de surdosage de diclofénac par voie orale et ayant pour conséquence des effets indésirables peuvent survenir. Les mesures thérapeutiques qui s'imposent sont celles généralement adoptées en cas d'intoxication avec les AINS. Le lavage gastrique et l'administration de charbon actif (matériau constitué essentiellement de matière carbonée à structure poreuse) doivent être envisagés, surtout lorsque l'ingestion est récente.
Modalités de conservation
Durée de conservation de 3 ans.
