Indications : a quoi sert Fervex ?
Les sachets Fervex Rhume sont indiqués chez les enfants (à partir de 6 ans) dans le traitement au cours des rhumes et rhinopharyngites se caractérisant par un écoulement nasal clair et des larmoiements, des éternuements et des maux de tête et/ou fièvre.
Propriétés
Le médicament Fervex Rhume est un médicament possédant une action antihistaminique qui permet de réduire les rhinorrhées (écoulements du nez) et les larmoiements, et qui s'oppose aux phénomènes spasmodiques tels que les éternuements en salve.
Ce médicament Fervex a également une action antalgique antipyrétique permettant de faire cesser la fièvre et la douleur (céphalées, maux de tête, myalgies), et une compensation en acide ascorbique (vitamine C) de l'organisme afin de réduire la fatigue et de compenser les effets de somnolence dus à la présence d'antihistaminique.
Composition
Ce médicament contient :
Maléate de Phéniramine 0,0100 g
Paracétamol 0,2800 g
Acide ascorbique 0,1000 g
Pour un sachet de 3g
Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110).
Excipients : Mannitol, acide citrique anhydre, povidone, citrate de magnésium anhydre, acésulfame de potassium arome framboise contenant du jaune orangé S (E110).
Précaution d'emploi
En cas de fièvre élevée ou persistante, de survenue de signes de surinfection ou de persistance des symptômes au-delà de 3 jours, une réévaluation du traitement doit être faite.
Mises en garde
Le risque de dépendance essentiellement psychique n'apparaît que pour des posologies supérieures à celles recommandées et pour des traitements au long cours.
Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments.
Doses maximales recommandées :
· chez l'enfant de moins de 37 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/jour
· chez l'enfant de 38 kg à 50 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 3 g par jour
· chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 4g par jour.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
L'absorption de boissons alcoolisées ou de sédatifs (barbituriques en particulier) qui potentialisent l'effet sédatif des antihistaminiques est à éviter pendant le traitement.
Posologie : comment prendre Fervex ?
Cette présentation est réservée à l'enfant (à partir de 6 ans) :
· Enfants de 6 à 10 ans : 1 sachet 2 fois par 24 heures.
· Enfants de 10 à 12 ans : 1 sachet 3 fois par 24 heures.
· Enfants de 12 à 15 ans : 1 sachet 4 fois par 24 heures.
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/mn), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures.
La durée maximale du traitement est de 3 jours.
Population pédiatrique
Fervex Rhume Enfants est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans.
Contre indication
Fervex Enfants est contre-indiqué dans les situations suivantes :
· en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients
· en cas d'insuffisance hépatocellulaire
· en cas de risque de glaucome par fermeture de l'angle c'est-à-dire une augmentation brutale de la pression interne de l'œil.
· en cas de risque de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques
· chez l'enfant de moins de 6 ans.
Information/Avis
Cette pharmacie en ligne permet l'achat de Fervex sur internet à un prix qui respecte les dispositions du code la Santé publique. Aucune promotion n'est autorisée sur la vente des médicaments afin de ne pas en favoriser la surconsommation.
Propriétés pharmacologiques
Propriétés pharmacodynamiques
Le médicament Fervex Rhume appartient à la classe pharmacothérapeutique des autres médicaments du rhume en association.
FERVEX RHUME PARACETAMOL/VITAMINE C/PHENIRAMINE ENFANTS SANS SUCRE agit en exerçant 3 actions pharmacologiques :
· une action antihistaminique qui permet de réduire les rhinorrhées (écoulement du nez) et les larmoiements souvent
associés, et qui s'oppose aux phénomènes spasmodiques tels que les éternuements en salve.
· une action antalgique antipyrétique permettant une sédation de la fièvre et de la douleur (céphalées, maux de têtes, myalgies).
· une compensation en acide ascorbique (vitamine C) de l'organisme.
Propriétés pharmacocinétiques
Absorption
L'absorption du paracétamol par voie orale est complète et rapide. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes 30 à 60 minutes après ingestion.
Distribution
Le paracétamol se distribue rapidement dans tous les tissus. Les concentrations sont comparables dans le sang, la salive et le plasma. La liaison aux protéines plasmatiques est faible.
Biotransformation
Le paracétamol est métabolisé essentiellement au niveau du foie. Les 2 voies métaboliques majeures sont la glycuroconjugaison et la sulfoconjugaison. Cette dernière voie est rapidement saturable aux posologies supérieures aux doses thérapeutiques. Une voie mineure, catalysée par le cytochrome P 450, est la formation d'un intermédiaire réactif (le N-acétyl benzoquinone imine), qui, dans les conditions normales d'utilisation, est rapidement détoxifié par le glutathion réduit et éliminé dans les urines après conjugaison à la cystéine et à l'acide mercaptopurique. En revanche, lors d'intoxications massives, la quantité de ce métabolite toxique est augmentée.
Elimination
L'élimination est essentiellement urinaire. 90 % de la dose ingérée sont éliminés par le rein en 24 heures, principalement sous forme glycuroconjuguée (60 à 80 %) et sulfoconjuguée (20 à 30 %).
Moins de 5 % est éliminé sous forme inchangée. La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures.
Variations physiopathologiques
· Insuffisant rénal : en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'élimination du paracétamol et de ses métabolites est retardée.
· Sujet âgé : la capacité de conjugaison n'est pas modifiée.
Le maléate de phéniramine est bien absorbé au niveau du tube digestif. Sa demi-vie plasmatique est de 1h à 1h30 environ. Il possède une grande affinité tissulaire et est éliminé essentiellement par voie rénale.
La vitamine C : l'absorption digestive est bonne. En cas d'apports supérieurs aux besoins, l'excès est éliminé par voie urinaire.
Forme et présentation
C'est une boite de 8 sachets de granulés pour solution buvable.
Mode d'administration
Voie orale.
Les sachets doivent être pris dans une quantité suffisante deau, froide ou chaude.
Interactions
Associations déconseillées
+ Alcool (liées à la présence de phéniramine) :
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de l'antihistaminique H1. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines (voitures, moto, tracteurs).
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte
+ Autres médicaments sédatifs (liées à la présence de phéniramine) : dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs (POLERY) et traitements de substitution), neuroleptiques, barbituriques, benzodiazépines, anxiolytiques autres que benzodiazépines (par exemple méprobamate), hypnotiques, antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, mianserine, mirtazapine (Norset), trimipramine), antihistaminiques H1 sédatifs, antihypertenseurs centraux, baclofène et thalidomide.
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
+ Autres médicaments atropiniques (liées à la présence de phéniramine) : antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide, neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que clozapine.
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche.
Fertilité - Grossesse - Allaitement
Grossesse
En l'absence d'étude chez l'animal et de données cliniques humaines, le risque n'est pas connu ; par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire chez la femme enceinte
Allaitement
En l'absence d'étude chez l'animal et de données cliniques humaines, le risque n'est pas connu ; par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire chez la femme qui allaite.
Conduite et utilisation de machines
Fervex Rhume à une influence importante sur laptitude à conduire des véhicules (camion, voiture) et à utiliser des machines.
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament surtout en début de traitement.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées, de médicaments contenant de l'alcool ou de médicaments sédatifs.
Effets indésirables
LIES A LA PHENIRAMINE
· Effets neurovégétatifs :
o sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement,
o effets anticholinergiques à type de sécheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase (une augmentation du diamètre de la pupille), palpitations, risque de rétention urinaire,
o hypotension orthostatique,
o troubles de l'équilibre, vertiges, baisse de la mémoire ou de la concentration, plus fréquents chez le sujet âgé,
o incoordination motrice, tremblements,
o confusion mentale, hallucinations,
o plus rarement, des effets sont à type d'excitation : agitation, nervosité, insomnie.
· Réactions d'hypersensibilité (rare) :
o érythèmes, prurit, eczéma, purpura, urticaire,
o dème, plus rarement dème de Quincke,
o choc anaphylactique (très importante réaction allergique ).
· Effets hématologiques :
o leucopénie, neutropénie,
o thrombocytopénie,
o anémie hémolytique.
LIES AU PARACETAMOL
· Quelques rares cas de réactions d'hypersensibilité à type de choc anaphylactique, dème de Quincke, érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportées. Leur survenue impose l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés,
· De très exceptionnels cas de thrombopénie, leucopénie et neutropénie ont été signalés.
Surdosage
LIE A LA PHENIRAMINE
Le surdosage en phéniramine peut entraîner : convulsions (surtout chez l'enfant), troubles de la conscience, coma.
LIE AU PARACETAMOL
L'intoxication est à craindre chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente) chez qui elle peut être mortelle.
Symptômes
Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.
Un surdosage, à partir de 10 g de paracétamol en une seule prise chez l'adulte et 150 mg/kg de poids corporel en une seule prise chez l'enfant, provoque une cytolyse hépatique susceptible d'aboutir à une nécrose complète et irréversible se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu'au coma et à la mort.
Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lacticodéshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l'administration.
Conduite d'urgence
· Transfert immédiat en milieu hospitalier.
· Prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique initial de paracétamol.
· Evacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique,
· Le traitement du surdosage comprend-classiquement l'administration aussi précoce que possible de l'antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou voie orale si possible avant la dixième heure.
Modalités de conservation
3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
