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A quoi sert Efferalganmed 500mg en comprimés ?
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. Il est réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 27 kg (soit environ à partir de 8 ans).
Propriétés
Classe pharmacothérapeutique : Autres analgésiques et antipyrétiques-anilides (code ATC : N02BE01 ; N : système nerveux central).
Le paracétamol a un mécanisme d'action central et périphérique.
Dans une étude clinique, Efferalganmed 500 mg, comprimé effervescent sécable, a permis d'observer chez 50 % des patients l'obtention d'une analgésie en 20 minutes, soit plus rapidement qu'avec une forme sèche.
Composition de Efferalganmed 500mg en comprimés
Il contient 500mg de Paracétamol (DCI).
Excipients : povidone, croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hypromellose, béhénate de glycérol.
Précaution d'emploi
Pour éviter un risque de surdosage :
-vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments ;
-respecter les doses maximales recommandées.
La prise de comprimé est contre-indiquée chez l'enfant avant 6 ans car elle peut entraîner une fausse-route.
Doses maximales recommandées :
-Enfant de moins de 40 kg : la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/jour .
-Enfant de 41 kg à 50 kg : la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 3 g par jour .
-Adulte et enfant de plus de 50 kg : la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 4 g/jour .
Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité.
Le paracétamol est à utiliser avec précaution en cas de :
-poids < 50 kg ;
-insuffisance hépatocellulaire légère à modérée ;
-insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine 30 ml/min) ;
-alcoolisme chronique ;
-malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique) ;
-déshydratation ;
En cas de découverte d'une hépatite virale aiguë, il convient d'arrêter le traitement.
Posologie de Efferalganmed 500mg en comprimés
Adulte et enfant de plus de 50 kg (à partir d'environ 15 ans) :
La posologie unitaire usuelle est de 1 à 2 comprimés à 500 mg par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 6 comprimés par jour. Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit 8 comprimés par jour.
Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre les prises.
Enfant :
Il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures, ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Comprimé :
-Enfant de 27 à 40 kg (environ de 8 à 13 ans) : 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour.
-Enfant de 41 à 50 kg (environ de 12 à 15 ans) : 1 comprimé par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour.
Fréquence d'administration :
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :
Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.
Chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
Insuffisance rénale :
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures. La dose de paracétamol ne devra pas dépasser 3 g par jour, soit 6 comprimés.
La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée, sans excéder 60 mg/kg/jour (sans dépasser 3 g/j) dans les conditions suivantes :
-adultes de moins de 50 kg ;
-insuffisance hépatocellulaire légère à modérée ;
-alcoolisme chronique ;
-malnutrition chronique ;
-déshydratation.
Contre indication
-Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés dans la composition.
-Insuffisance hépatocellulaire sévère.
Information/Avis
Cette pharmacie en ligne permet l'achat d'Efferalganmed 500mg en compriméssur internet à un prix qui respecte les dispositions du code la Santé publique. Aucune promotion n'est autorisée sur la vente des médicaments afin de ne pas en favoriser la surconsommation.
Forme et présentation
Comprimé (blanc) : Boîte de 16, sous plaquette thermoformée.
Mode d'administration
Se prend par voie orale. Les comprimés sont à avaler tels quels, avec une boisson (par exemple : eau, lait, jus de fruit).
Interactions
Nécessitant des précautions d'emploi :
Anticoagulants oraux : risque d'augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique en cas de prise de paracétamol aux doses maximales (4 g/j) pendant au moins 4 jours. Contrôle régulier de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par le paracétamol et après son arrêt.
Examens paracliniques :
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase en cas de concentrations anormalement élevées.
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique.
Fertilité - Grossesse - Allaitement
Grossesse:
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique du paracétamol. En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou foetotoxique particulier du paracétamol.
En conséquence, le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant toute la grossesse.
Allaitement :
A doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.
Effets indésirables
-Quelques rares cas de réactions d'hypersensibilité à type de choc anaphylactique, dème de Quincke, érythème, urticaire, rash cutané, ont été rapportés. Leur survenue impose l'arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.
-De très exceptionnels cas de thrombopénie, leucopénie et neutropénie ont été signalés.
Surdosage
Le risque d'une intoxication grave peut être particulièrement élevé chez les sujets âgés, chez les jeunes enfants, chez les patients avec une atteinte hépatique, en cas d'alcoolisme chronique, chez les patients souffrant de malnutrition chronique. Dans ces cas, l'intoxication peut être mortelle.
Symptômes :
Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissent généralement dans les 24 premières heures.
Un surdosage, à partir de 10 g de paracétamol en une seule prise chez l'adulte, et 150 mg/kg de poids corporel en une seule prise chez l'enfant, provoque une cytolyse hépatique susceptible d'aboutir à une nécrose complète et irréversible se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique (trouble de l'équilibre acido-basique défini par une baisse du pH dans le secteur extracellulaire plasmatique), une encéphalopathie (pathologie qui touche l'encéphale, partie du système nerveux central situé dans la boîte crânienne) pouvant aller jusqu'au coma et à la mort.
Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lacticodéshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l'ingestion.
Conduite d'urgence :
Transfert immédiat en milieu hospitalier.
Prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique initial du paracétamol.
Évacuation rapide du produit ingéré par lavage gastrique.
Le traitement du surdosage comprend classiquement l'administration aussi précoce que possible de l'antidote N-acétylcystéine par voie IV ou voie orale, si possible avant la dixième heure.
Traitement symptomatique.
Modalités de conservation
Ce médicament se conserve 3 ans.
