Ceci est un médicament, veuillez lire attentivement la notice ! Les informations relatives aux précautions d'emploi : interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables ainsi que la posologie sont détaillées par la notice de ce médicament, téléchargeable et imprimable en bas de descriptif.
Pour le résumé des caractéristiques du produit RCP, cliquer ici
Pharmacovigilance : Déclarer un effet indésirable
Il permet de corriger les carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.
Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique.
Une supplémentation en vitamine D corrige un apport insuffisant de vitamine D. Elle augmente l'absorption intestinale du calcium. Chez le sujet âgé, la dose optimale de vitamine D est de 500 à 1000 UI par jour. Une supplémentation en calcium permet de compenser un apport alimentaire insuffisant en calcium. L'apport en calcium nécessaire chez le sujet âgé est de 1500 mg par jour. Une supplémentation en vitamine D et en calcium corrige l'hyperparathyroïdie secondaire sénile.
Une étude de 18 mois, réalisée en double aveugle et contrôlée versus placebo, effectuée chez 3270 femmes vivant en institutions, âgées de 84 ans ħ 6 ans, recevant un supplément de vitamine D3 (800 UI/jour) et du phosphate de calcium (correspondant à 1200 mg/jour de calcium élémentaire), a montré une diminution significative de la sécrétion de PTH. Après 18 mois, d'après une analyse " en intention de traiter (ITT) ", il a été observé 80 fractures de la hanche dans le groupe calcium-vitamine D3 et 110 fractures de la hanche dans le groupe placebo (p = 0,004). Dans une étude de suivi après 36 mois, le nombre de femmes présentant au moins une fracture de la hanche était de 137 dans le groupe calcium-vitamine D3 (n = 1176) versus 178 dans le groupe placebo (n = 1127) (p: 0,02).
Par comprimé, il contient :: 600mg de Calcium élément et 400 UI de Colécalciférol (DCI) ou vitamine D3.
:
Ses Excipients sont : Noyau : cellulose microcristalline, povidone, crospovidone type A, laurylsulfate de sodium, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, DL-alpha-tocophérol, huile de soja partiellement hydrogénée, saccharose, gélatine bovine hydrolysée, amidon de maïs, dioxyde de silicium. Pelliculage : paraffine liquide légère, talc, Opadry 0Y-S-27203 : methylhydroxypropylcellulose, dioxyde de titane (E171), paraffine liquide légère, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer jaune (E172).
Excipients à effet notoire : saccharose, huile de soja partiellement hydrogénée.
En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calcémie et la fonction rénale par dosage de la créatinine sérique. Cette surveillance est particulièrement importante chez les patients âgés, en cas de traitement associé à base de digitaliques ou de diurétiques et chez les patients fréquemment sujets à la formation de calculs. En présence d'une hypercalcémie ou de signes de trouble de la fonction rénale, la dose doit être réduite ou le traitement interrompu.
-Caltrate Vitamine D3 doit être prescrit avec précaution chez les patients immobilisés, atteints d'ostéoporose, en raison de l'augmentation du risque d'hypercalcémie.
-Tenir compte des autres apports de vitamine D et de calcium, avant de prescrire Caltrate Vitamine D3. Ce produit contenant déjà de la vitamine D, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous surveillance médicale stricte, en surveillant régulièrement la calcémie et la calciurie. Il est conseillée de diminuer ou d'interrompre le traitement provisoirement si le calcium urinaire est supérieur à 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h).
-Caltrate Vitamine D3 doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de sarcoïdose (maladie de cause inconnue qui touche en particulier les poumons et les ganglions lymphatiques), en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D3 sous sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
-Caltrate Vitamine D3 doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale avec surveillance du bilan phosphocalcique. Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en considération. Chez les patients présentant une insuffisance rénale grave, la vitamine D3 sous forme de cholécalciférol n'est pas métabolisée normalement et d'autres formes de la vitamine D3 doivent être utilisées.
-Dans le cadre de la pharmacovigilance, des cas de fausse-route ont été rapportés. Il est recommandé de toujours prendre les comprimés avec un grand verre d'eau (200 ml). Pour faciliter la prise, notamment chez les sujets âgés ou les patients dont on sait que la déglutition est difficile, le comprimé peut être coupé en deux parties avant d'être avalé avec un grand verre d'eau.
-En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant des problèmes héréditaires d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose et de déficit en sucrase-isomaltase.
-En raison de la présence d'huile de soja partiellement hydrogénée, ce médicament est contre-indiqué chez les personnes allergiques à l'arachide ou au soja (risque de survenue de réaction d'hypersensibilité : urticaire, choc anaphylactique) .
-Caltrate Vitamine D3 n'est pas destiné à un usage chez l'enfant ou l'adolescent.
Adulte et personne âgée : Un comprimé deux fois par jour (par exemple, un comprimé le matin et un comprimé le soir).
Une diminution de la dose doit être envisagée en fonction des taux observés dans le cadre de la surveillance du calcium.
Population pédiatrique : Aucune donnée disponible.
Femme enceinte : 1 comprimé par jour
Posologie en cas d'insuffisance hépatique : Aucun ajustement de la dose n'est requis.
-Hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.
-Le produit contient de l'huile de soja partiellement hydrogénée : il est contre-indiqué chez les patients allergiques à l'arachide et au soja.
-Insuffisance rénale.
-Hypercalciurie, hypercalcémie et pathologies et/ou troubles entraînant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie (par exemple : myélome, métastases osseuses, hyperparathyroïdie primitive).
-Lithiase rénale (néphrolithiase, néphrocalcinose).
-Hypervitaminoses D.
Ce site permet l'achat de Caltrate vitamine D3 sur internet à un prix qui respecte les dispositions du code la Santé publique. Aucune promotion n'est autorisée sur la vente des médicaments afin de ne pas en favoriser la surconsommation.
Comprimé pelliculé à 600 mg/400 UI (oblongs, gris-beige, l'une des faces porte une barre de cassure avec " D " gravé sur la gauche de la barre, et 600 sur la droite. " Caltrate " est gravé sur l'autre face. La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales) :: Flacons de 60 et de 180.
Le comprimé doit être avalé avec un grand verre d'eau.
Les diurétiques thiazidiques réduisent l'excrétion urinaire du calcium. En raison du risque accru d'hypercalcémie, une surveillance de la calcémie est recommandée en cas d'administration simultanée de diurétiques thiazidiques.
Les corticostéroïdes systémiques réduisent l'absorption du calcium. En cas d'administration concomitante de corticostéroïdes, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de Caltrate Vitamine D3.
Orlistat ou un traitement associé à base de résines échangeuses d'ions comme la cholestyramine ou de laxatifs comme l'huile de paraffine peut réduire l'absorption gastro-intestinale de la vitamine D3.
Le carbonate de calcium peut modifier l'absorption des tétracyclines en cas d'administration simultanée. Il est recommandé de décaler la prise de tétracyclines d'au moins 2 heures avant, ou de 4 à 6 heures après la prise orale de calcium.
L'hypercalcémie peut augmenter la toxicité des digitaliques (médicaments utilisés en cardiologie) en cas d'administration simultanée de calcium et de vitamine D. En conséquence, les patients devront être surveillés régulièrement (contrôle ECG et calcémie).
La phénytoïne ou les barbituriques peuvent diminuer l'activité de la vitamine D3, en augmentant sa métabolisation.
Les sels de calcium peuvent diminuer l'absorption du fer, du zinc, ou du strontium. En conséquence, il est recommandé de décaler la prise des préparations à base de fer, de zinc ou de strontium d'au moins deux heures après la prise de préparations à base de calcium.
Les sels de calcium peuvent diminuer l'absorption de l'estramustine (utilisé pour le cancer de la prostate) ou des hormones thyroïdiennes. Il est recommandé de décaler la prise de Caltrate Vitamine D3 d'au moins deux heures de la prise de ces médicaments.
En cas d'administration concomitante de biphosphonate, de fluorure de sodium ou de fluoroquinolone, il est recommandé de décaler la prise de Caltrate Vitamine D3 d'au moins trois heures, leur absorption digestive pouvant être réduite.
L'acide oxalique (présent dans les épinards et la rhubarbe) et l'acide phytique (présent dans les céréales complètes) peuvent inhiber l'absorption du calcium par la formation de composés insolubles avec les ions calciques. Le patient ne devra pas prendre de produits contenant du calcium dans les deux heures suivant l'ingestion d'aliments riches en acide oxalique et en acide phytique.
Grossesse :
Caltrate Vitamine D3 peut être administré pendant la grossesse, en cas de carence en calcium et en vitamine D3.
Pendant la grossesse, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D. Des études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction à doses élevées de vitamine D. Chez la femme enceinte, tout surdosage en calcium et en vitamine D doit être évité car l'hypercalcémie prolongée pendant la grossesse peut entraîner un retard de développement physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire et à une rétinopathie chez l'enfant. Rien n'indique que la vitamine D3 à dose thérapeutique soit tératogène chez l'homme.
Allaitement :
Caltrate vitamine D3 peut être administré durant l'allaitement. Le calcium et la vitamine D3 passent dans le lait maternel. Ceci doit être pris en considération en cas d'administration concomitante de vitamine D3 chez l'enfant.
Il n'y a pas de données relatives à l'effet de ce médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules. Cependant, un effet est peu probable.
Les effets indésirables sont repris ci-dessous, classés selon les systèmes d'organes et la fréquence. Les fréquences sont définies comme suit:: peu fréquent (:1/1000, <:1/100) ou rare (:1/10:000, <:1/1000).
| Système d'organes Fréquence |
Effet indésirable |
| Troubles du métabolisme et de la nutrition | |
| Peu fréquent | Hypercalcémie et hypercalciurie |
| Affections gastro-intestinales | |
| Rare | Constipation, flatulence, nausées, douleur abdominale et diarrhée |
| Fréquence inconnue | Vomissements |
| Affections de la peau et du tissu sous-cutané | |
| Rare | Prurit, rash et urticaire |
| Affections rénales et urinaires | |
| Fréquence inconnue | Néphrolithiase |
| Affections du système immunitaire | |
| Fréquence inconnue | Réactions d'hypersensibilité dont angioedème et oedème du larynx |
Un surdosage peut entraîner une hypervitaminose et une hypercalcémie. Les symptômes de l'hypercalcémie peuvent inclure : anorexie, soif, nausées, vomissements, constipation, douleur abdominale, faiblesse musculaire, fatigue, troubles mentaux, polydipsie (soif excessive), polyurie (urines abondantes), douleur osseuse, calcinose rénale, calculs rénaux, alcalose, hypophosphatémie (carence en phosphate dans le sang) et, dans les cas graves, arythmies cardiaques, syndrome de Burnett (excés de calcium dans le sang et sang qui présente un déficit d'acidité). Une hypercalcémie extrême peut conduire au coma et à la mort. Des taux calciques élevés de façon constante peuvent entraîner des dommages rénaux irréversibles et une calcification des tissus mous.
Traitement de l'hypercalcémie :
Arrêter tous les traitements à base de calcium et vitamine D3. Les traitements par diurétiques thiazidiques, lithium, vitamine A et digitaliques doivent également être arrêtés. Lavage gastrique des patients atteints de troubles de la conscience. Réhydrater et, suivant la gravité, administrer un traitement isolé ou combiné de diurétiques de l'anse, de biphosphonates, de calcitonine et de corticostéroïdes. Les électrolytes sériques, la fonction rénale et la diurèse doivent être surveillés. Dans les cas graves, surveillance de l'ECG et de la calcémie.
Ce médicament se conserve 2 ans. A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de l'humidité. Conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
