Indications: A quoi sert Betadine 10%?
Betadine dermique 10% est un médicament sous forme de solution pour application locale indiqué dans le traitement d'appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter. Il est aussi utilisé comme
antiseptique de la peau du champ opératoire et comme
antiseptique des plaies ou brûlures superficielles peu étendues.
Composition
Povidone (DCI) iodée pour 100ml (10g). Excipients (substance autre que le principe actif présent dans le médicament): glycérol, éther laurique de macrogol (9), phosphate disodique dihydraté, acide citrique monohydraté, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Précaution d'emploi
Mise en garde
En raison de la résorption transcutanée de l'iode, l'utilisation de cette spécialité peut exposer à des effets systémiques. Ces effets systémiques, favorisés par la répétition des applications, sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège). Une attention spéciale est nécessaire lors d'applications régulières réalisées sur peau lésée chez des patients présentant une insuffisance rénale, en particulier chez les grands brûlés. Contre-indiquée chez le nouveau-né, l'utilisation chez l'enfant de moins de 30 mois, si elle s'avère indispensable, se limitera à une application brève et peu étendue et sera suivie d'un lavage à l'eau stérile. Solution pour application locale en flacon: Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible. Le volume des flacons supérieur à 250ml expose à un risque de contamination de la solution en cas d'utilisation prolongée après ouverture.
Précautions d'emploi
Dans la préparation de l'opéré, éviter les coulures et la macération entre le patient et le drap de table. Un contact prolongé avec la solution non séchée peut entraîner une irritation et rarement des réactions cutanées sévères à type de brûlures. Solution pour application locale en flacon: A utiliser avec prudence dans toutes les conditions susceptibles de favoriser le passage systémique, et tout particulièrement chez l'enfant de moins de 30 mois.
Posologie: comment prendre Betadine?
Prise par voie cutanée. A utiliser pure ou diluée. Utilisation pure: en badigeonnage sur la peau. Utilisation diluée: diluer 1/10 avec de l'eau ou du sérum physiologique stérile pour le lavage des plaies à 2% dans du sérum physiologique stérile pour les irrigations des plaies.
Contre indication
Contre-indiqué en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés. Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de Betadine dermique 10 %. Désinfection du matériel médicochirurgical. Nouveau-né de moins d'un mois. Utilisation de façon prolongée pendant les 2e et 3e trimestres de la grossesse. Allaitement, en cas de traitement prolongé. Antiseptiques dérivés du mercure.
Information/Avis
Cette pharmacie en ligne permet l'achat de Betadine Dermique sur internet à un prix qui respecte les dispositions du code la Santé publique. Aucune
promotion n'est autorisée sur la vente des médicaments afin de ne pas en favoriser la surconsommation.
Informations complémentaires
Antiseptiques et désinfectants (code ATC : D08AG02). Flacon: antiseptique à large spectre, bactéricide, fongicide, virucide. Groupe antiseptique : dérivés iodés. La povidone iodée est un iodophore, complexe organique à 10 % environ d'iode disponible actif. Son spectre d'activité est celui de l'iode, libéré lentement et progressivement : bactéricide sur l'ensemble des bactéries, et létal sur candida en moins d'une minute in vitro. Les matières organiques (protéines, sérum, sang...) diminuent l'activité de l'iode libre, forme active de cette spécialité. Les iodophores sont instables à pH alcalin. La peau enduite de povidone iodée prend une coloration brune qui s'élimine facilement à l'eau. L'iode disponible de la povidone iodée peut traverser la barrière cutanée. Son élimination se fera principalement par voie urinaire. La povidone seule ne peut en aucun cas donner lieu à un passage systémique.
Forme et présentation
Solution brune pour application locale dans un flacon de 125ml.
Interactions
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.
Interférence possible avec les explorations fonctionnelles de la thyroïde. Déconseillées: Antiseptiques mercuriels: érythème, phlyctènes, voire nécroses cutanéomuqueuses (formation d'un complexe caustique en cas d'utilisation concomitante d'antiseptiques iodés et mercuriels).
Incompatibilités
L'association iode-mercuriels est à proscrire (risque de composés caustiques). L'iode est un oxydant (incompatibilités chimiques avec les réducteurs). Inactivé par le thiosulfate de sodium (antidote possible), la chaleur, la lumière et un pH alcalin (instabilité).
Fertilité - Grossesse - Allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif de la povidone iodée lorsqu'elle est administrée pendant le 1er trimestre de la grossesse. La thyroïde fœtale commence à fixer l'iode après 14 semaines d'aménorrhée. La surcharge iodée, très vraisemblable avec l'utilisation prolongée de ce produit passé ce terme, peut entraîner une hypothyroïdie fœtale, biologique ou même clinique. Celle-ci est réversible si l'administration a lieu au cours du 2e trimestre mais, en fin de grossesse, elle peut donner lieu à un goitre. En conséquence, il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser ce médicament pendant le 1er trimestre de la grossesse. En cas d'utilisation prolongée, son utilisation est contre-indiquée à partir du 2e trimestre. Son utilisation, à titre ponctuel, ne doit être envisagée que si nécessaire.
Allaitement
L'iode passe dans le lait à des concentrations supérieures au plasma maternel. En raison du risque d'hypothyroïdie chez le nourrisson, l'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement prolongé par ce médicament.
Effets indésirables
En cas d'administrations répétées et prolongées, il peut se produire une surcharge iodée susceptible d'entraîner un dysfonctionnement thyroïdien, notamment chez le prématuré et le grand brûlé. Exceptionnellement, des réactions d'hypersensibilité (urticaire, dème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde) ont été décrites avec des produits contenant de la povidone, dont la Betadine dermique 10 %. En cas d'application sur de larges surfaces et chez les grands brûlés, des effets systémiques ont été observés : trouble de la fonction rénale avec acidose métabolique. Des réactions cutanées locales peuvent se produire : dermites caustiques à type de brûlures en cas de macération et eczéma de contact.
Surdosage
L'ingestion orale massive, susceptible d'entraîner une intoxication grave, est à traiter en milieu spécialisé.
Modalités de conservation
Durée de conservation 3 ans. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Après ouverture: conserver maximum 6 mois à une température ambiante.
