Bedelix 3g Poudre suspension buvable 30 sachets

A quoi sert Bedelix?

Traitement symptomatique des colopathies fonctionnelles.

Propriétés

Ce médicament Bedelix est un pansement digestif à l'argile, composé de Montmorillonite beidellitique (silicate d'aluminium et de magnésium hydraté). Il protège le tube digestif.
Il est utilisé dans le traitement symptomatique des dérèglements chroniques de l'intestin.

Composition

Montmorillonite beidellitique 3,000 g
Pour un sachet de 3,925 g.
Excipients: Gel d'hydroxyde d'aluminium et de carbonate de magnésium quo-desséchés, extrait de réglisse, vanilline, saccharine sodique, glucose hydraté.
Excipient à effet notoire: glucose

Précaution d'emploi

Bien que la dose d'hydroxyde d'aluminium soit minime, en tenir compte chez les dialysés chroniques (des cas d'encéphalopathies ayant été décrits après des traitements importants et prolongés par l'hydroxyde d'aluminium).
On sait que l'absorption d'aluminium pourrait à long terme être à l'origine de déplétion phosphorée, mais, au cours d'essais cliniques récents, aucune élévation de l'aluminium sanguin ou urinaire n'a été signalée sous traitement. Les dosages du bilan phosphocalcique ne sont pas modifiés.
Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Posologie

Voie orale: le contenu d'un sachet peut être délayé dans un demi-verre d'eau ou mélangé à un aliment semi liquide comme bouillie, purée, etc.
Administrer de préférence entre les repas ou un peu avant.
Adultes: 3 sachets par jour en moyenne
Enfants:
· avant 2 ans: un demi sachet 1 à 2 fois par jour.
· de 2 ans à 5 ans: un demi sachet 2 à 3 fois par jour
· de 5 à 10 ans: 1 sachet 2 fois par jour.
Voie rectale: 1 à 3 lavements à garder par jour. Pour chaque lavement: 1 à 3 sachets dans 100 ml d'eau tiède.

Contre indication

Hypersensibilité (allergie) à la substance active ou à l'un des excipients.
Affections sténosantes du tube digestif.

Information/Avis

Cette fiche permet la vente de "Bedelix" à un prix en accord avec les dispositions du code de la santé publique. Aucune promotion n'est autorisée sur la vente des médicaments afin de ne pas en favoriser la surconsommation.

Quelles sont les propriétés pharmacologiques?

Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX Code ATC: A07BC05 (A: appareil digestif et métabolisme).
La Montmorillonite beidellitique entre dans la classe des argiles naturelles. En raison de sa structure lamellaire, de la finesse de ses particules et de sa haute viscosité, elle tapisse parfaitement et complètement la muqueuse digestive. In vitro, elle active les facteurs VII et XII de la coagulation et réduit les suffusions hémorragiques. Son pouvoir adsorbant est puissant vis-à-vis des différentes toxines microbiennes et lui confère un important pouvoir détoxifiant. BEDELIX a un pouvoir gonflant très faible et n'a pas d'effet sur le transit intestinal physiologique. Chimiquement neutre, il est radio transparent et ne modifie pas la coloration des selles.
Propriétés pharmacocinétiques
Pansement intestinal, il n'est pas absorbé; est éliminé par voie digestive.

Forme et présentation

Bedelix se présente sous forme de poudre pour suspension buvable en sachet.
Existe en 2 formats: Boite de 30 sachets ou boite de 60 sachets.

Interactions

Associations faisant l'objet de précautions demploi
Les topiques gastro-intestinaux, le charbon et les antiacides, associés ou non aux alginates, diminuent la résorption digestive de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance des médicaments suivants:
+ Acide acétylsalicylique
+ Antisécrétoire antihistaminiques H2
+ Atenolol
+ Biphosphonates (voie orale)
+ Catiorésine sulfo sodique (réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal).
+ Chloroquine
+ Cyclines
+ Digitaliques
+ Ethambutol
+ Fer
+ Fexofenadine
+ Fluor
+ Fluoroquinolones
+ Glucocorticoïdes sauf hydrocortisone en traitement substitutif (décrit pour la Prednisolone (Solupred) et la dexaméthasone)
+ Hormones thyroïdiennes
+ Indométacine
+ Isoniazide
+ Kétoconazole (diminution de l'absorption digestive par élévation du pH gastrique)
+ Lansoprazole
+ Lincosanides
+ Métoprolol (Lopressor)
+ Neuroleptiques phénothiaziniques
+ Pénicillamine
+ Phosphore
+ Propranolol
+ Sulpiride
Associations à prendre en compte
+ Ulipristal
Risque de diminution de l'effet de l'Ulipristal par diminution de son absorption.

Fertilité - Grossesse - Allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Effets indésirables

Depuis la commercialisation de BEDELIX, les effets indésirables suivants ont été rapportés (fréquence non connue):
Affections de la peau et du tissu sous-cutané: rash, angio-oedème, prurit et urticaire (éruption de la peau ressemblant à celle provoquée par une piqûre d'ortie).

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté chez l'adulte. Un nombre très limité de cas de surdosage a été rapporté chez l'enfant. Les symptômes associés étaient un bézoard et des vomissements.

Modalités de conservation

Bedelix se conserve 5 ans.